3D-печать в области персонализированной медицины уже давно вышла за рамки обычных протезов и имплантатов и перешла в инновационную область – создание лекарственных препаратов. Это технологическое достижение открывает многообещающие перспективы с точки зрения упрощения протоколов лечения и персонализации дозировок, назначаемых конкретным пациентам. И хотя этот подход все еще находится в зачаточном состоянии, французский стартап MB Therapeutics выступил с инициативой по разработке соответствующего решения.
Компания MB Therapeutics, работающая на базе фармацевтического факультета университета в Монпелье, представила свой инновационный подход к созданию персонализированных лекарственных средств с использованием 3D-печати. Плод их восьмилетнего опыта и исследований – система, получившая название Med-U Modular, отличается своей пациенто-ориентированностью, и, прежде всего, она ориентирована на нужды детей. Ее основатели Стефан Рулон и Ян Сулайроль поставили перед собой цель упростить жизнь юным пациентам за счет высокой степени персонализации, предлагаемой 3D-печатью.
С помощью этой технологии компания MB Therapeutics разрабатывает лекарства с индивидуально подобранными дозировками и формами, объединяя несколько активных веществ в одной таблетке. Конечная цель – сделать так, чтобы людям не приходилось принимать по несколько лекарств. Мы встретились со Стефаном Рулоном, генеральным директором и соучредителем компании MB Therapeutics, чтобы узнать больше об этих персонализированных лекарствах и их планах на будущее.
3DN: Расскажите о MB Therapeutics и о том, что ее связывает с 3D-печатью.
MB Therapeutics – это стартап, в основе которого лежит 8-летний опыт работы в фармацевтической промышленности, больничной аптеке и научных кругах по вопросу фармацевтической 3D-печати. Именно фармацевтическая промышленность, где я работаю с 2016 года, питая особую страсть к фармацевтической 3D-печати, стала центром поиска универсального способа разработки новых лекарственных средств. Именно здесь 3D-печать смогла предложить инновационный и эффективный подход и оказалась нашим лучшим союзником.
В 2019 году мы начали сотрудничать с Яном Сулайролом, больничным фармацевтом. Я понял, что не существует какого-то автоматизированного процесса производства персонализированных лекарств и что решения, предлагаемые детям, не идеальны. И в общем, чтобы решить эти проблемы и, если брать шире, предложить персонализированные лекарства всем пациентам, мы создали MB Therapeutics.
3DN: Как вам пришла в голову идея объединить 3D-печать и фармацевтику для создания персонализированных лекарств?
MED-U Modular – это первый промышленный фармацевтический 3D-принтер. Этот принтер соответствует всем фармацевтическим стандартам и поставляется со всеми необходимыми квалификационными документами. MED-U Modular объединяет в себе 3 различные технологии 3D-печати, которые можно быстро и легко сменять. Принцип его работы заключается в следующем: он использует технологию экструзии геля/пасты с объемным дозированием, обеспечивая при этом максимальную точность и воспроизводимость при укладке материала.
В MB Therapeutics мы также предлагает технологию послойного наплавления (FDM - Fused Modeling Deposition), специально приспособленную к требованиям фармацевтических нитей, известных своей техничностью, хрупкостью и высокой гибкостью. Это побудило нас разработать специальную печатающую головку, которую можно было бы быстро снять, и которая при этом соответствовала бы всем фармацевтическим стандартам. Встроенное программное обеспечение отвечает всем требованиям фармацевтической промышленности, обеспечивая контроль продукта, функцию электронной подписи, безопасность и беспроблемное взаимодействие с различными программными обеспечениями, с которыми работают другие участники сферы здравоохранения.
3DN: В чем состоят преимущества использования 3D-печати в лечении, особенно больных детей?
В настоящее время при некоторых заболеваниях фармацевтическая промышленность не способна удовлетворить потребности пациентов. Для некоторых пациентов, особенно детей, капсулы и таблетки непригодны, так как существует риск, что они застрянут в горле.
Более того, жидкие суспензии, которые могут содержать различные вспомогательные вещества (неактивные фармацевтические вещества) с известным действием или которые могут быть противопоказаны определенным возрастным группам пациентов, менее стабильны и, и вы рискуете ошибиться при использовании дозирующих пипеток. В связи с этим мы предлагает новое решение, которое позволяет фармацевтам производить в автоматическом режиме лекарственные препараты с индивидуальными дозировками и формами, которые сочетают в себе преимущества как таблеток, так и жидких суспензий.
Эти лекарства нового поколения подходят для детей, так как их можно диспергировать в небольшом количестве воды. В их составе отсутствуют вспомогательные вещества с известным действием, и, кроме того, они уменьшают вероятность ошибки при определении дозировки. Мы – единственная компания во Франции и во всем мире, имеющая в своем распоряжении промышленный 3D-принтер, соответствующий всем фармацевтическим стандартам.
Лекарственные препараты, изготовленные с помощью этого 3D-принтера, имеют форму бобов
3DN: Каким образом фармацевтическая 3D-печать помогает снизить риск ошибок при определении дозировки?
При открытии капсулы для введения ее содержимого ребенку погрешность дозировки может составлять до 30%. В случае с жидкими суспензиями примерно 30% родителей допускают ошибки в дозировке в домашних условиях. Персонализированные лекарственные препараты, изготовленные с помощью 3D-печати, помогают снизить риск ошибок при определении дозировки, предлагая составы, способные диспергироваться в небольшом количестве воды или во рту.
Таким образом, родители могут быть уверены в том, что дают своим детям назначенную дозу лекарства. Что касается фармацевтов, производство этих лекарств с использованием 3D-печати позволяет автоматизировать процесс и добиться качества как при промышленном производстве, сохраняя при этом возможность приготовления препаратов в неавтоматическом режиме.
3DN: Каковы планы на будущее у MB Therapeutics?
В период с 2023 по 2026 год мы нацелены сотрудничать со всеми больницами, университетами и промышленными предприятиями, желающими разработать новые решения для своих пациентов. Это сотрудничество может быть осуществлено при помощи MED-U Modular, нашего фармацевтического 3D-принтера. В 2026 году мы планируем запустить реализацию решений «под ключ» - от принтера до фармацевтического картриджа – для аптек и больниц. Это решение позволит автоматизировать и персонализировать производство лекарственных препаратов, предназначенных, прежде всего, для детей.
3DN: Скажите что-нибудь нашим читателям напоследок?
Каждый человек уникален! Так почему наши лекарства не могут такими быть? В MB Therapeutics мы уверены в том, что в скором времени все лекарства будут доступны в индивидуальных дозировках.
Этот стартап работает сообща с Lynxter, экспертом в области разработки и производства промышленных 3D-принтеров
